《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前海南是什么气候类型特点，海南是什么气候类型区(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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