《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计(jì)，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物自旋量子数计算公式各符号含义，自旋量子数如何计算进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì自旋量子数计算公式各符号含义，自旋量子数如何计算)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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