《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降为什么复兴号很少人买糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(sh为什么复兴号很少人买òu)体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(为什么复兴号很少人买shàng)，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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