《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(关东煮汤底需要一天一换吗，一元一串的关东煮利润多少de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō关东煮汤底需要一天一换吗，一元一串的关东煮利润多少)肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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