《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双好好记住我在你体内的感觉(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)好好记住我在你体内的感觉抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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