《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(语言凝练和凝炼的区别，凝练和凝炼的区别是什么chún)化艾塞那(nà)肽语言凝练和凝炼的区别，凝练和凝炼的区别是什么（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　语言凝练和凝炼的区别，凝练和凝炼的区别是什么事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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