《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯(编(biān)辑 宋子乔)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。
6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症:作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²(超重)并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。
此前,诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。
▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药
司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1(GLP-1)受体激动剂,本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药,但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用,其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽,但与降糖针相(xiāng)比剂量不同,专(zhuān)攻减肥适应症。
值(zhí)得(dé)一提的是,去年(nián)10月,特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì),除了禁(jìn)食,Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖,但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。
国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu),但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。
某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答
然(rán)而(ér),在(zài)社交平(píng)台上,司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红,国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重,基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台,司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán),上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。
《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”,搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品(诺和泰)的商家,该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu),3ml在1000元左右,普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵(司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为:1.5ml规格的478.8元(yuán)/支,3ml规格的813.968元/支(zhī))。
▌国(guó)内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物
司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后,国(guó)内多个原料药公司受热捧。
1月份,诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发(fā)布(bù)次(cì)日,该公司(sī)股价20cm涨停,同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。
据CDE官网数据,目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。
不过,药(yào)明康德(合(hé)全药业(yè))、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断,圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者(zhě),九(ji碳酸银是不是沉淀 碳酸银在水中是沉淀吗ǔ)洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。
与此(cǐ)同时(shí),已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。
据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计(jì),目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài),还有6款药物进展较快处于临床III期,包括IBI362(信达(dá)生物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(鸿运华(huá)宁)、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(派格生物)、艾本那肽(常山(shān)生化(huà))等(děng);GX-G6(石药(yào)集团),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中(zhōng)美华东)等药物处于(yú)临床II期。
司美格鲁碳酸银是不是沉淀 碳酸银在水中是沉淀吗肽中国(guó)专利将于2026年到期,九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外(wài),另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī),华东医(yī)药,翰宇医(yī)药,通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng),其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。
该(gāi)分析师表示(shì),GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔,经过初步推算,GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币,GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。
▌存在滥用风险(xiǎn)
据说只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次,不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥(féi),甚至每月最多可以减重10公斤(jīn),而(ér)且安全无副作用,任何人都可(kě)以(yǐ)用。
司美格鲁肽果真如此神奇?
从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看,需要(yào)是初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重)并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。
BMI=体重÷身(shēn)高2(体重单位:千克;身高单位:米),也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm,体重须在154斤(jīn)以上,身高170cm,体重必须在173斤以(yǐ)上,以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字(zì),但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症,才可以(yǐ)尝试用此药。
显然,此药适(shì)用于过度肥胖人群,并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。
在国内(nèi)社(shè)交平台上,已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng),十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè),呕吐等,这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。
事实上,去年以(yǐ)来,就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng),提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。
北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称,司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药,医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并(bìng)症,经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药,不能盲目使用,一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。
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非常不错
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是吗
真的吗
哇,还是漂亮呢,如果这留言板做的再文艺一些就好了
感觉真的不错啊
妹子好漂亮。。。。。。
呵呵,可以好好意淫了