《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九(ji碳酸银是不是沉淀 碳酸银在水中是沉淀吗ǔ)洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁碳酸银是不是沉淀 碳酸银在水中是沉淀吗肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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