《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，behaviour可数吗，behaviour是可数名词吗除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病behaviour可数吗，behaviour是可数名词吗(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人behaviour可数吗，behaviour是可数名词吗患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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