《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dò三传一反指的是什么意思，三传一反指的是反应动力学ng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物三传一反指的是什么意思，三传一反指的是反应动力学

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(三传一反指的是什么意思，三传一反指的是反应动力学zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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