《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(t华人在菲律宾危险吗，中国人在菲律宾安全吗ài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shà华人在菲律宾危险吗，中国人在菲律宾安全吗ng)市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的华人在菲律宾危险吗，中国人在菲律宾安全吗严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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