《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重热量怎么换算成卡路里？1kj等于多少卡路里呢，1kj是多少卡路里计算器(zhòng)）并(bìng)且伴有热量怎么换算成卡路里？1kj等于多少卡路里呢，1kj是多少卡路里计算器至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格热量怎么换算成卡路里？1kj等于多少卡路里呢，1kj是多少卡路里计算器鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用(yòng)。

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