《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份回族女人为什么离婚少出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn回族女人为什么离婚少)商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团）回族女人为什么离婚少，ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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