《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　为什么家人的核酸检测都出来了,我的还没有出来，和家人一起做的核酸检测为什么我的没出结果从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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