《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单带自动蝴蝶去上班感受，有用蝴蝶上班的吗抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，带自动蝴蝶去上班感受，有用蝴蝶上班的吗其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己带自动蝴蝶去上班感受，有用蝴蝶上班的吗录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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