《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(87的所有因数有哪些数，87的所有因数有哪些jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中87的所有因数有哪些数，87的所有因数有哪些应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)87的所有因数有哪些数，87的所有因数有哪些上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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