翰宇药业拿下
美国新客户GLP-1原料药订单 出 口
进展顺利

4月25日晚间(jiān)公告，翰宇药业(300199)全资子公司(sī)翰宇(yǔ)药业（武(wǔ)汉）有限公司（简(jiǎn)称“翰(hàn)宇武(wǔ)汉”）与DS3 RX LLC签订《产 品供应协议》，其拟向翰宇武汉采购GLP-1原料药。价值约2240万美(měi)元至2400万美元，折合人民币约1.62亿元至1.74亿元，供货期为12个月(yuè)内。

本次采购交易地域在美国、加拿大，客户DS3 RX LLC主要(yào)从事产品的(de)采
购和分销相关活动，客户资信情况良好，具备良好(hǎo)的合同履约能力。

翰宇药业表示，本次协议的签署有利于提升公(gōng)司产品(pǐn)国际知名度，巩固和提升公司的市场竞(jìng)争力，促(cù)进公司长远发展。

值得注意的是，这并非
翰宇药业GLP-1原料药首个海外订单。翰宇药业4月25日在互动易回复投资者表示，截至今(jīn)日，公司已分别于2023年9月 收到海(hǎi)外客户GLP-1原料药(yào)订单，折(zhé)合(hé)人民币2.19亿元
，并(bìng)已陆(lù)续发货中；2023年11月和(hé)2024年2月(yuè)收到来自同一海外客户利拉鲁肽注射制剂出口美国订
单，合计交易金额折合人民币1.75亿元，并(bìng)享有生活让我懂得了感恩00; line-height: 24px;'>生活让我懂得了感恩产品利润分成。

翰宇药业还表示(shì)，国际业务的推(tuī)进有助于提升公司国际(jì)知名度，增(zēng)强市场竞争 力，促(cù)进公司长远发展(zhǎn)。

与此同时，在国内(nèi)，作为GLP-1制剂(jì)+原料药一体的多肽药品出海(hǎi)标杆企业(yè)，翰宇药业也(yě)加速司美格鲁肽(tài)临(lín)床(chuáng)进度。 4月18日(rì)，翰宇药业公告，4月(yuè)16日，公司收到国(guó)家药品监督(dū)管理局签发的关于司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的《药物临床试验批准通知书》。审批结论显示，根据《中华人民 共和国药品(pǐn)管理法(fǎ)》及有关规定，经审查，2024年(nián)2月1日受理的司美格鲁肽注射液临(lín)床试(shì)验(yàn)申请符
合(hé)药品注(zhù)册的有关要求，同意(yì)本品开 展体重管理适应症(zhèng)临床试(shì)验。

据了解，司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过增(zēng)加胰岛(dǎo)素释放、降低胰高血(xuè)糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽(tài)用于减轻特定患者的体重，并(bìng)降低2型(xíng)糖尿病患者的(de)血糖水平和降低主要心血管事件（如心脏病发作或中风）的(de)风险。

作(zuò)为一款最初用(yòng)于(yú)糖尿病患者血(xuè)糖控(kòng)制的”老药”，司美格鲁肽在2021年进入中国市(shì)场。同年，司美格鲁肽注射液在美国获批体重管理适应症，这让业界看到了更大的市场空(kōng)间。

根据野村东方国际证券研报数据测算，国内GLP-1行业(yè)即将步入收获期，降糖+减重2030年市场规模(mó)有望达到1000 亿(yì)元。GLP-1针对糖尿病、超重(zhòng)、肥胖三种(zhǒng)适应症的市场空间分(fēn)别有望达到430亿元、150亿元、430亿元，空间巨(jù)大。国海证券认(rèn)为，减重药蓝(lán)海市场空间广阔(kuò)。随着诺和诺德、礼来的GLP-1靶点(diǎn)减重药研发趋势，减重药产业迎来成果突破
爆发期。

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